- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01231477
Citocinas y sevoflurano durante la cirugía
29 de octubre de 2010 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Efectos de la anestesia inhalatoria con sevoflurano sobre la respuesta de citocinas en pacientes sometidos a cirugía otorrinolaringológica
El objetivo del presente estudio fue evaluar los efectos de la anestesia con sevoflurano y la cirugía sobre la respuesta de las citoquinas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618-970
- Botucatu Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Treinta pacientes adultos con estado físico ASA I fueron distribuidos en 2 grupos: 15 voluntarios, no sometidos a anestesia y cirugía, y 15 pacientes programados para timpanoplastia o septoplastia anestesiados con sevoflurano al 2,5%.
Se extrajeron muestras de sangre en 4 momentos: antes de la inducción de la anestesia, antes de la cirugía, a los 120 minutos de la inducción de la anestesia y en el primer día del postoperatorio.
Las muestras de sangre de los voluntarios se extrajeron una sola vez.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos, estado físico ASA I, 18-50 años, timpanoplastia y septoplastia.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades malignas o genéticas; diabetes; de fumar; obtener drogas, radiación RX reciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios
Voluntarios sanos no sometidos a anestesia ni cirugía.
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Grupo Sevoflurano
Este grupo fue sometido a anestesia inhalatoria con sevoflurano y cirugía otorrinolaringológica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose EB Orosz, MD, Botucatu Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JEO4531
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