Renální allograft: Hodnocení parenchymální fibrózy elastografií (GREFE)
18. září 2013 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Hodnocení potenciálu elastografie pro neinvazivní hodnocení fibrózy u transplantace ledvin
Účelem této studie je posoudit potenciál elastografie pro neinvazivní hodnocení fibrózy v renálním aloštěpu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69437
- Nábor
- Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- ROUVIERE Olivier, Pr
- Telefonní číslo: +33 4 72 11 09 51
- E-mail: olivier.rouviere@netcourrier.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ROUVIERE Olivier, Pr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Renální aloštěp byl proveden méně než 3 měsíce před zařazením
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace magnetické rezonance
- Kontraindikace k biopsii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Magnetická rezonanční elastografie, Supersonic Shear Imaging
Magnetická rezonanční elastografie a nadzvukové smykové zobrazování
|
Magnetická rezonanční elastografie a nadzvukové smykové zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi elasticitou (měřenou elastografií) a (a) Banffovým skóre pro fibrózu, (b) rychlostí glomerulární filtrace hodnocenou clearance kreatininu, (c) rychlostí glomerulární filtrace hodnocenou clearance inzulínu
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců po štěpu
|
3 měsíce a 12 měsíců po štěpu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet technických poruch
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Tolerance (hodnotí se dotazníkem)
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců po štěpu
|
3 měsíce a 12 měsíců po štěpu
|
|
Vývoj elasticity transplantátu mezi 3 a 12 měsíci po štěpu
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců po štěpu
|
3 měsíce a 12 měsíců po štěpu
|
|
Korelace mezi elasticitou a indexem arteriálního odporu
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců po štěpu
|
3 měsíce a 12 měsíců po štěpu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ROUVIERE Olivier, Pr, Hospices Civils de Lyon Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot, 69437 Lyon Cedex 03
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009.590
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .