Nieren-Allotransplantat: Bewertung der Parenchymfibrose durch Elastographie (GREFE)
18. September 2013 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Bewertung des Potenzials der Elastographie zur nichtinvasiven Beurteilung von Fibrose bei Nierentransplantationen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Potenzial der Elastographie für die nichtinvasive Beurteilung von Fibrose bei Nieren-Allotransplantaten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69437
- Rekrutierung
- Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot
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Kontakt:
- ROUVIERE Olivier, Pr
- Telefonnummer: +33 4 72 11 09 51
- E-Mail: olivier.rouviere@netcourrier.com
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Hauptermittler:
- ROUVIERE Olivier, Pr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Nieren-Allotransplantation wurde weniger als 3 Monate vor der Aufnahme durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie
- Kontraindikation für eine Biopsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Magnetresonanz-Elastographie, Ultraschall-Scherbildgebung
Magnetresonanzelastographie und Ultraschallscherbildgebung
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Magnetresonanzelastographie und Ultraschall-Scherbildgebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Elastizität (gemessen durch Elastographie) und (a) Banff-Score für Fibrose, (b) glomeruläre Filtrationsrate, beurteilt durch Kreatinin-Clearance, (c) glomeruläre Filtrationsrate, beurteilt durch Insulin-Clearance
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach der Transplantation
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3 Monate und 12 Monate nach der Transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl technischer Ausfälle
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Toleranz (bewertet durch einen Fragebogen)
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach der Transplantation
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3 Monate und 12 Monate nach der Transplantation
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Entwicklung der Elastizität des Transplantats zwischen 3 und 12 Monaten nach der Transplantation
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach der Transplantation
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3 Monate und 12 Monate nach der Transplantation
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Zusammenhang zwischen Elastizität und arteriellem Widerstandsindex
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach der Transplantation
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3 Monate und 12 Monate nach der Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ROUVIERE Olivier, Pr, Hospices Civils de Lyon Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot, 69437 Lyon Cedex 03
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009.590
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