Renal allograft: Evaluering af parenkymal fibrose ved hjælp af elastografi (GREFE)
18. september 2013 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Evaluering af potentialet ved elastografi til ikke-invasiv vurdering af fibrose ved nyretransplantation
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere potentialet af elastografi til ikke-invasiv vurdering af fibrose i nyre allograft.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Rekruttering
- Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- ROUVIERE Olivier, Pr
- Telefonnummer: +33 4 72 11 09 51
- E-mail: olivier.rouviere@netcourrier.com
-
Ledende efterforsker:
- ROUVIERE Olivier, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Renal allograft udført mindre end 3 måneder før indskrivning
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse
- Kontraindikation til biopsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Magnetic Resonance Elastography, Supersonic Shear Imaging
Magnetic Resonance Elastography og Supersonic Shear Imaging
|
Magnetic Resonance Elastography og Supersonic Shear Imaging
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem elasticitet (målt ved elastografi) og (a) Banff-score for fibrose, (b) glomerulær filtrationshastighed vurderet ved kreatininclearance, (c) glomerulær filtrationshastighed vurderet ved insulinclearance
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder efter transplantation
|
3 måneder og 12 måneder efter transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal tekniske fejl
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Tolerance (vurderet ved et spørgeskema)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder efter transplantation
|
3 måneder og 12 måneder efter transplantation
|
|
Udvikling af transplantatets elasticitet mellem 3 og 12 måneder efter transplantation
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder efter transplantation
|
3 måneder og 12 måneder efter transplantation
|
|
Korrelation mellem elasticitet og arterielt modstandsindeks
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder efter transplantation
|
3 måneder og 12 måneder efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ROUVIERE Olivier, Pr, Hospices Civils de Lyon Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot, 69437 Lyon Cedex 03
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2010
Først opslået (Skøn)
4. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009.590
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .