Allotrapianto renale: valutazione della fibrosi parenchimale mediante elastografia (GREFE)
18 settembre 2013 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Valutazione del potenziale dell'elastografia per la valutazione non invasiva della fibrosi nel trapianto di rene
Lo scopo di questo studio è valutare il potenziale dell'elastografia per la valutazione non invasiva della fibrosi nell'allotrapianto renale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69437
- Reclutamento
- Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot
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Contatto:
- ROUVIERE Olivier, Pr
- Numero di telefono: +33 4 72 11 09 51
- Email: olivier.rouviere@netcourrier.com
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Investigatore principale:
- ROUVIERE Olivier, Pr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Allotrapianto renale eseguito meno di 3 mesi prima dell'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Controindicazione alla biopsia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Risonanza Magnetica Elastografia, Supersonic Shear Imaging
Risonanza Magnetica Elastografia e Supersonic Shear Imaging
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Elastografia a risonanza magnetica e imaging di taglio supersonico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra elasticità (misurata mediante elastografia) e (a) punteggio di Banff per la fibrosi, (b) velocità di filtrazione glomerulare valutata dalla clearance della creatinina, (c) velocità di filtrazione glomerulare valutata dalla clearance dell'insulina
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dopo l'innesto
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3 mesi e 12 mesi dopo l'innesto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di guasti tecnici
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Tolleranza (valutata da un questionario)
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dopo l'innesto
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3 mesi e 12 mesi dopo l'innesto
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Evoluzione dell'elasticità del trapianto tra 3 e 12 mesi dopo l'innesto
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dopo l'innesto
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3 mesi e 12 mesi dopo l'innesto
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Correlazione tra elasticità e indice di resistenza arteriosa
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi dopo l'innesto
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3 mesi e 12 mesi dopo l'innesto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ROUVIERE Olivier, Pr, Hospices Civils de Lyon Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot, 69437 Lyon Cedex 03
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009.590
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