Allogreffe rénale : évaluation de la fibrose parenchymateuse par élastographie (GREFE)
18 septembre 2013 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Évaluation du potentiel de l'élastographie pour l'évaluation non invasive de la fibrose dans la transplantation rénale
Le but de cette étude est d'évaluer le potentiel de l'élastographie pour l'évaluation non invasive de la fibrose dans l'allogreffe rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69437
- Recrutement
- Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot
-
Contact:
- ROUVIERE Olivier, Pr
- Numéro de téléphone: +33 4 72 11 09 51
- E-mail: olivier.rouviere@netcourrier.com
-
Chercheur principal:
- ROUVIERE Olivier, Pr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Allogreffe rénale réalisée moins de 3 mois avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
- Contre-indication à la biopsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Élastographie par résonance magnétique, imagerie par cisaillement supersonique
Élastographie par résonance magnétique et imagerie par cisaillement supersonique
|
Élastographie par résonance magnétique et imagerie par cisaillement supersonique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation entre l'élasticité (mesurée par élastographie) et (a) le score de Banff pour la fibrose, (b) le taux de filtration glomérulaire évalué par la clairance de la créatinine, (c) le taux de filtration glomérulaire évalué par la clairance de l'insuline
Délai: 3 mois et 12 mois après la greffe
|
3 mois et 12 mois après la greffe
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de pannes techniques
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Tolérance (évaluée par un questionnaire)
Délai: 3 mois et 12 mois après la greffe
|
3 mois et 12 mois après la greffe
|
|
Evolution de l'élasticité du greffon entre 3 et 12 mois après greffe
Délai: 3 mois et 12 mois après la greffe
|
3 mois et 12 mois après la greffe
|
|
Corrélation entre l'élasticité et l'indice de résistance artérielle
Délai: 3 mois et 12 mois après la greffe
|
3 mois et 12 mois après la greffe
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ROUVIERE Olivier, Pr, Hospices Civils de Lyon Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot, 69437 Lyon Cedex 03
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2010
Première publication (Estimation)
4 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009.590
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Transplantation rénale
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)