Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечный аллотрансплантат: оценка паренхиматозного фиброза с помощью эластографии (GREFE)

18 сентября 2013 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Оценка потенциала эластографии для неинвазивной оценки фиброза при трансплантации почки

Целью данного исследования является оценка потенциала эластографии для неинвазивной оценки фиброза в почечном аллотрансплантате.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69437
        • Рекрутинг
        • Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • ROUVIERE Olivier, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Почечный аллотрансплантат выполнен менее чем за 3 месяца до включения в исследование

Критерий исключения:

  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
  • Противопоказания к биопсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Магнитно-резонансная эластография, сверхзвуковая сдвиговая визуализация
Магнитно-резонансная эластография и сверхзвуковая сдвиговая визуализация
Магнитно-резонансная эластография и сверхзвуковая сдвиговая визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между эластичностью (измеренной с помощью эластографии) и (а) показателем Банфа для фиброза, (б) скоростью клубочковой фильтрации, оцениваемой по клиренсу креатинина, (в) скоростью клубочковой фильтрации, оцениваемой по клиренсу инсулина
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев после трансплантации
3 месяца и 12 месяцев после трансплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество технических сбоев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Толерантность (оценивается по анкете)
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев после трансплантации
3 месяца и 12 месяцев после трансплантации
Эволюция эластичности трансплантата между 3 и 12 месяцами после трансплантации
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев после трансплантации
3 месяца и 12 месяцев после трансплантации
Корреляция между эластичностью и индексом артериального сопротивления
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев после трансплантации
3 месяца и 12 месяцев после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ROUVIERE Olivier, Pr, Hospices Civils de Lyon Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot, 69437 Lyon Cedex 03

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009.590

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пересадка почки

Клинические исследования Магнитно-резонансная эластография и сверхзвуковая сдвиговая визуализация

Подписаться