Aloinjerto renal: evaluación de la fibrosis parenquimatosa mediante elastografía (GREFE)
18 de septiembre de 2013 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Evaluación del potencial de la elastografía para la valoración no invasiva de la fibrosis en el trasplante renal
El propósito de este estudio es evaluar el potencial de la elastografía para la evaluación no invasiva de la fibrosis en el aloinjerto renal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69437
- Reclutamiento
- Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot
-
Contacto:
- ROUVIERE Olivier, Pr
- Número de teléfono: +33 4 72 11 09 51
- Correo electrónico: olivier.rouviere@netcourrier.com
-
Investigador principal:
- ROUVIERE Olivier, Pr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aloinjerto renal realizado menos de 3 meses antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la resonancia magnética
- Contraindicación de la biopsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Elastografía por resonancia magnética, imágenes de cizallamiento supersónico
Elastografía por resonancia magnética e imágenes de cizallamiento supersónico
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Elastografía por resonancia magnética e imágenes de corte supersónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre la elasticidad (medida por elastografía) y (a) la puntuación de Banff para la fibrosis, (b) la tasa de filtración glomerular evaluada por el aclaramiento de creatinina, (c) la tasa de filtración glomerular evaluada por el aclaramiento de insulina
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses después del injerto
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3 meses y 12 meses después del injerto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de fallas técnicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tolerancia (evaluada mediante un cuestionario)
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses después del injerto
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3 meses y 12 meses después del injerto
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Evolución de la elasticidad del trasplante entre 3 y 12 meses después del injerto
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses después del injerto
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3 meses y 12 meses después del injerto
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Correlación entre elasticidad e índice de resistencia arterial
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses después del injerto
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3 meses y 12 meses después del injerto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ROUVIERE Olivier, Pr, Hospices Civils de Lyon Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot, 69437 Lyon Cedex 03
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009.590
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