Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alloprzeszczep nerki: ocena zwłóknienia miąższu za pomocą elastografii (GREFE)

18 września 2013 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena potencjału elastografii w nieinwazyjnej ocenie zwłóknienia po przeszczepieniu nerki

Celem tego badania jest ocena potencjału elastografii w nieinwazyjnej ocenie zwłóknienia allogenicznego przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69437
        • Rekrutacyjny
        • Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ROUVIERE Olivier, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Alloprzeszczep nerki wykonano mniej niż 3 miesiące przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Przeciwwskazania do biopsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elastografia rezonansu magnetycznego, obrazowanie ścinania naddźwiękowego
Elastografia rezonansu magnetycznego i obrazowanie ścinania naddźwiękowego
Elastografia rezonansu magnetycznego i obrazowanie ścinania naddźwiękowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między elastycznością (mierzoną za pomocą elastografii) a (a) skalą Banffa dla zwłóknienia, (b) współczynnikiem filtracji kłębuszkowej ocenianym na podstawie klirensu kreatyniny, (c) współczynnikiem filtracji kłębuszkowej ocenianym na podstawie klirensu insuliny
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba awarii technicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Tolerancja (oceniana za pomocą kwestionariusza)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
Ewolucja elastyczności przeszczepu między 3 a 12 miesiącami po przeszczepie
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
Korelacja między elastycznością a wskaźnikiem oporu tętniczego
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ROUVIERE Olivier, Pr, Hospices Civils de Lyon Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot, 69437 Lyon Cedex 03

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009.590

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki

Badania kliniczne na Elastografia rezonansu magnetycznego i obrazowanie ścinania naddźwiękowego

3
Subskrybuj