- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01234363
Alloprzeszczep nerki: ocena zwłóknienia miąższu za pomocą elastografii (GREFE)
18 września 2013 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ocena potencjału elastografii w nieinwazyjnej ocenie zwłóknienia po przeszczepieniu nerki
Celem tego badania jest ocena potencjału elastografii w nieinwazyjnej ocenie zwłóknienia allogenicznego przeszczepu nerki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69437
- Rekrutacyjny
- Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- ROUVIERE Olivier, Pr
- Numer telefonu: +33 4 72 11 09 51
- E-mail: olivier.rouviere@netcourrier.com
-
Główny śledczy:
- ROUVIERE Olivier, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Alloprzeszczep nerki wykonano mniej niż 3 miesiące przed włączeniem
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Przeciwwskazania do biopsji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Elastografia rezonansu magnetycznego, obrazowanie ścinania naddźwiękowego
Elastografia rezonansu magnetycznego i obrazowanie ścinania naddźwiękowego
|
Elastografia rezonansu magnetycznego i obrazowanie ścinania naddźwiękowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Korelacja między elastycznością (mierzoną za pomocą elastografii) a (a) skalą Banffa dla zwłóknienia, (b) współczynnikiem filtracji kłębuszkowej ocenianym na podstawie klirensu kreatyniny, (c) współczynnikiem filtracji kłębuszkowej ocenianym na podstawie klirensu insuliny
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
|
3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba awarii technicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Tolerancja (oceniana za pomocą kwestionariusza)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
|
3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
|
Ewolucja elastyczności przeszczepu między 3 a 12 miesiącami po przeszczepie
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
|
3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
|
Korelacja między elastycznością a wskaźnikiem oporu tętniczego
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
|
3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ROUVIERE Olivier, Pr, Hospices Civils de Lyon Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot, 69437 Lyon Cedex 03
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009.590
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep nerki
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Elastografia rezonansu magnetycznego i obrazowanie ścinania naddźwiękowego
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonySkurcz mięśni żwaczyFrancja