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Aloenxerto Renal: Avaliação da Fibrose do Parênquima por Elastografia (GREFE)

18 de setembro de 2013 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação do Potencial da Elastografia para Avaliação Não Invasiva de Fibrose em Transplante Renal

O objetivo deste estudo é avaliar o potencial da elastografia para avaliação não invasiva de fibrose em aloenxerto renal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69437
        • Recrutamento
        • Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • ROUVIERE Olivier, Pr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aloenxerto renal realizado menos de 3 meses antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Contra-indicação para biópsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Elastografia por Ressonância Magnética, Imagens de Cisalhamento Supersônico
Elastografia por Ressonância Magnética e Imagens de Cisalhamento Supersônico
Dispositivo: Elastografia por Ressonância Magnética e Imagens de Cisalhamento Supersônico
Elastografia por Ressonância Magnética e Imagens de Cisalhamento Supersônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre elasticidade (medida por elastografia) e (a) pontuação de Banff para fibrose, (b) taxa de filtração glomerular avaliada pela depuração de creatinina, (c) taxa de filtração glomerular avaliada por depuração de insulina
Prazo: 3 meses e 12 meses após o enxerto
3 meses e 12 meses após o enxerto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de falhas técnicas
Prazo: 12 meses
12 meses
Tolerância (avaliada por um questionário)
Prazo: 3 meses e 12 meses após o enxerto
3 meses e 12 meses após o enxerto
Evolução da elasticidade do transplante entre 3 e 12 meses após o enxerto
Prazo: 3 meses e 12 meses após o enxerto
3 meses e 12 meses após o enxerto
Correlação entre elasticidade e índice de resistência arterial
Prazo: 3 meses e 12 meses após o enxerto
3 meses e 12 meses após o enxerto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: ROUVIERE Olivier, Pr, Hospices Civils de Lyon Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot, 69437 Lyon Cedex 03

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009.590

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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