- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01244360
Účinky suplementace resveratrolem na měření zdraví a lidské výkonnosti (MUresv)
1. června 2011 aktualizováno: Marywood University
Účelem této studie je zkoumat účinky resveratrolu na zdraví a výkonnost člověka.
Studie bude hodnotit kognitivní funkce a několik ukazatelů fyzického zdraví před a po užívání doplňku resveratrolu nebo placeba po dobu tří týdnů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření
- laboratorní parametry krve
- změny kognitivního hodnocení
- mění se složení těla
- vaskulární endoteliální odpověď
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18509
- Marywood University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku od 45 do 75 let
- Normální srdeční frekvence a krevní tlak
- Schopnost používat rozhraní osobního počítače
- Úspěšné vyplnění dotazníku připravenosti na pohybovou aktivitu
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, onemocnění plic
- neschopnost tolerovat cvičení
- užívali v posledních 12 měsících doplněk související s hroznem
- současné užívání léků nebo doplňků stravy ke zvýšení výkonu při cvičení
- alergie na víno, hroznovou šťávu nebo doplňky z hroznových jader
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Subjekt bude užívat placebo denně po dobu 4 týdnů, s volitelným dalším 4týdenním léčebným obdobím.
|
Subjekt bude užívat placebo denně po dobu 4 týdnů, s volitelným dalším 4týdenním léčebným obdobím.
|
Aktivní komparátor: Doplněk stravy: resveratrol
Subjekt bude užívat doplněk resveratrolu po dobu 4 týdnů, s volitelným dalším 4týdenním léčebným obdobím.
|
Subjekt bude užívat doplněk resveratrolu po dobu 4 týdnů, s volitelným dalším 4týdenním léčebným obdobím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cévní funkce
Časové okno: 4 týdny s možností další 4týdenní léčby
|
vaskulární reakce na stres bude měřena pomocí průtokem zprostředkované dilatace a ultrazvuku.
|
4 týdny s možností další 4týdenní léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 4 týdny, s volitelnou další 4týdenní léčbou
|
Procento tělesného tuku bude měřeno pomocí DEXA skenu.
|
4 týdny, s volitelnou další 4týdenní léčbou
|
biomarkery zánětu
Časové okno: 4 týdny, s volitelnou další 4týdenní léčbou
|
Odběr krve nalačno
|
4 týdny, s volitelnou další 4týdenní léčbou
|
kognitivní funkce
Časové okno: 4 týdny, s volitelnou další 4týdenní léčbou
|
kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí validovaného počítačového hodnotícího nástroje
|
4 týdny, s volitelnou další 4týdenní léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Smoliga, Ph.D., Marywood University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU Smoliga Resveratrol
- 2RESMU194218 (Jiný identifikátor: Marywood University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placebo Comparator: Sugar Pill
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...AbbVieDokončenoZávislost na alkoholu | Alkoholismus | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Heidi Moretti, MS, RDSaint Patrick HospitalDokončenoSrdeční selhání | Nedostatek vitaminu D | Městnavé srdeční selhání | KardiomyopatieSpojené státy