- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01244360
Gli effetti dell'integrazione di resveratrolo sulle misurazioni della salute e delle prestazioni umane (MUresv)
1 giugno 2011 aggiornato da: Marywood University
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del resveratrolo sulla salute e sulle prestazioni umane.
Lo studio valuterà la funzione cognitiva e diversi indicatori di salute fisica prima e dopo l'assunzione di un integratore di resveratrolo o di un placebo per tre settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Misure
- parametri di laboratorio del sangue
- cambiamenti di valutazione cognitiva
- modifiche della composizione corporea
- risposta endoteliale vascolare
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18509
- Marywood University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne di età compresa tra 45 e 75 anni
- Frequenza cardiaca e pressione sanguigna normali
- Capacità di utilizzare l'interfaccia del personal computer
- Completamento con successo del questionario sulla preparazione all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari, ipertensione incontrollata, malattie polmonari
- incapacità di tollerare l'esercizio
- ha assunto integratori correlati all'uva negli ultimi 12 mesi
- uso corrente di farmaci o integratori alimentari per migliorare le prestazioni fisiche
- allergia al vino, al succo d'uva o agli integratori di semi d'uva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Il soggetto assumerà il placebo ogni giorno per 4 settimane, con un periodo di trattamento aggiuntivo facoltativo di 4 settimane.
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Il soggetto assumerà il placebo ogni giorno per 4 settimane, con un periodo di trattamento aggiuntivo facoltativo di 4 settimane.
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Comparatore attivo: Integratore alimentare: resveratrolo
Il soggetto assumerà un supplemento di resveratrolo per 4 settimane, con un ulteriore periodo di trattamento opzionale di 4 settimane.
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Il soggetto assumerà un supplemento di resveratrolo per 4 settimane, con un ulteriore periodo di trattamento opzionale di 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione vascolare
Lasso di tempo: 4 settimane, con possibilità di ulteriori 4 settimane di trattamento
|
la risposta vascolare allo stress sarà misurata mediante dilatazione mediata dal flusso e ultrasuoni.
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4 settimane, con possibilità di ulteriori 4 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 4 settimane, con ulteriore periodo di trattamento opzionale di 4 settimane
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La percentuale di grasso corporeo verrà misurata utilizzando una scansione DEXA.
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4 settimane, con ulteriore periodo di trattamento opzionale di 4 settimane
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biomarcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 4 settimane, con ulteriore periodo di trattamento opzionale di 4 settimane
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Prelievo di sangue a digiuno
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4 settimane, con ulteriore periodo di trattamento opzionale di 4 settimane
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funzione cognitiva
Lasso di tempo: 4 settimane, con ulteriore periodo di trattamento opzionale di 4 settimane
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la funzione cognitiva sarà valutata utilizzando uno strumento di valutazione computerizzato convalidato
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4 settimane, con ulteriore periodo di trattamento opzionale di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Smoliga, Ph.D., Marywood University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU Smoliga Resveratrol
- 2RESMU194218 (Altro identificatore: Marywood University)
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