- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01244360
De effecten van suppletie met resveratrol op metingen van gezondheid en menselijke prestaties (MUresv)
1 juni 2011 bijgewerkt door: Marywood University
Het doel van deze studie is om de effecten van resveratrol op de gezondheid en menselijke prestaties te onderzoeken.
De studie evalueert de cognitieve functie en verschillende indicatoren van lichamelijke gezondheid voor en na inname van een resveratrolsupplement of een placebo gedurende drie weken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afmetingen
- parameters van het bloedlaboratorium
- cognitieve beoordeling verandert
- lichaamssamenstelling verandert
- vasculaire endotheliale respons
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18509
- Marywood University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen tussen de 45 en 75 jaar
- Normale hartslag en bloeddruk
- Mogelijkheid om personal computer-interface te gebruiken
- Succesvolle afronding van de vragenlijst over de bereidheid tot fysieke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en vaatziekten, ongecontroleerde hypertensie, longziekte
- onvermogen om lichaamsbeweging te verdragen
- in de afgelopen 12 maanden een druivengerelateerd supplement hebben genomen
- huidig gebruik van medicijnen of voedingssupplementen om de trainingsprestaties te verbeteren
- allergie voor wijn, druivensap of druivenpitsupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Suiker Pil
De proefpersoon zal gedurende 4 weken dagelijks placebo nemen, met een optionele aanvullende behandelingsperiode van 4 weken.
|
De proefpersoon zal gedurende 4 weken dagelijks placebo nemen, met een optionele aanvullende behandelingsperiode van 4 weken.
|
Actieve vergelijker: Voedingssupplement: resveratrol
Proefpersoon zal gedurende 4 weken resveratrolsupplement nemen, met optionele extra behandelingsperiode van 4 weken.
|
Proefpersoon zal gedurende 4 weken resveratrolsupplement nemen, met optionele extra behandelingsperiode van 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vasculaire functie
Tijdsspanne: 4 weken, met optie voor een aanvullende behandelingsperiode van 4 weken
|
vasculaire respons op stress zal worden gemeten met behulp van door stroming gemedieerde dilatatie en echografie.
|
4 weken, met optie voor een aanvullende behandelingsperiode van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 4 weken, met optionele aanvullende behandelingsperiode van 4 weken
|
Het lichaamsvetpercentage wordt gemeten met behulp van een DEXA-scan.
|
4 weken, met optionele aanvullende behandelingsperiode van 4 weken
|
ontsteking biomarkers
Tijdsspanne: 4 weken, met optionele aanvullende behandelingsperiode van 4 weken
|
Vasten bloedafname
|
4 weken, met optionele aanvullende behandelingsperiode van 4 weken
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: 4 weken, met optionele aanvullende behandelingsperiode van 4 weken
|
cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde computergebaseerde beoordelingstool
|
4 weken, met optionele aanvullende behandelingsperiode van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Smoliga, Ph.D., Marywood University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU Smoliga Resveratrol
- 2RESMU194218 (Andere identificatie: Marywood University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo-vergelijker: suikerpil
-
Merck Sharp & Dohme LLCIngetrokken
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigd
-
Esther MeijerOnbekendPolycysteuze nier, autosomaal dominant | Autosomaal dominante polycysteuze nier | ADPKDNederland
-
Joe FennVoltooidHyperglykemie | Suikerziekte | Metaboolsyndroom | Pre-diabetesIndië
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidLuchtweginfectieKorea, republiek van
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.IngetrokkenArtrose, knieKorea, republiek van
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.OnbekendReumatoïde artritisChina
-
Autifony Therapeutics LimitedUniversity of NottinghamVoltooidTinnitus, subjectiefVerenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsInnovative Medicines InitiativeBeëindigdBronchiëctasieDuitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk, China