- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01244360
Wpływ suplementacji resweratrolem na pomiary zdrowia i wydajności człowieka (MUresv)
1 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Marywood University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu resweratrolu na zdrowie i wydajność człowieka.
Badanie oceni funkcje poznawcze i kilka wskaźników zdrowia fizycznego przed i po przyjęciu suplementu resweratrolu lub placebo przez trzy tygodnie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiary
- parametry laboratoryjne krwi
- zmiany oceny poznawczej
- zmiany składu ciała
- odpowiedź śródbłonka naczyniowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18509
- Marywood University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet w wieku od 45 do 75 lat
- Normalne tętno i ciśnienie krwi
- Umiejętność korzystania z interfejsu komputera osobistego
- Pomyślne wypełnienie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia, niekontrolowane nadciśnienie, choroby płuc
- niezdolność do tolerowania ćwiczeń
- przyjmowały suplementy związane z winogronami w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- aktualne stosowanie leków lub suplementów diety w celu zwiększenia wydajności wysiłkowej
- alergia na wino, sok winogronowy lub suplementy z pestek winogron
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Pacjent będzie codziennie przyjmował placebo przez 4 tygodnie, z opcjonalnym dodatkowym 4-tygodniowym okresem leczenia.
|
Pacjent będzie codziennie przyjmował placebo przez 4 tygodnie, z opcjonalnym dodatkowym 4-tygodniowym okresem leczenia.
|
Aktywny komparator: Suplement diety: resweratrol
Pacjent będzie przyjmował suplement resweratrolu przez 4 tygodnie, z opcjonalnym dodatkowym 4-tygodniowym okresem leczenia.
|
Pacjent będzie przyjmował suplement resweratrolu przez 4 tygodnie, z opcjonalnym dodatkowym 4-tygodniowym okresem leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie, z możliwością przedłużenia o 4 tygodnie
|
odpowiedź naczyniowa na stres będzie mierzona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu i ultradźwięków.
|
4 tygodnie, z możliwością przedłużenia o 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie, z opcjonalnym dodatkowym 4-tygodniowym okresem leczenia
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie zmierzony za pomocą skanu DEXA.
|
4 tygodnie, z opcjonalnym dodatkowym 4-tygodniowym okresem leczenia
|
biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie, z opcjonalnym dodatkowym 4-tygodniowym okresem leczenia
|
Pobieranie krwi na czczo
|
4 tygodnie, z opcjonalnym dodatkowym 4-tygodniowym okresem leczenia
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 4 tygodnie, z opcjonalnym dodatkowym 4-tygodniowym okresem leczenia
|
funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonego narzędzia komputerowego
|
4 tygodnie, z opcjonalnym dodatkowym 4-tygodniowym okresem leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Smoliga, Ph.D., Marywood University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU Smoliga Resveratrol
- 2RESMU194218 (Inny identyfikator: Marywood University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porównanie placebo: pigułka cukrowa
-
Olivier HugliUniversity of Lausanne HospitalsZakończonyBól, ostry | Cewnikowanie obwodoweSzwajcaria
-
Mexican National Institute of Public HealthNieznanyHiperglikemia | Otyłość | Dyslipidemia | Wysokie ciśnienie krwiMeksyk
-
National University of SingaporeRekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychSingapur
-
AtoGen Co. LtdATOGEN AUSTRALIA PTY LTDRekrutacyjnyInfekcje bakteryjne | Choroba pochwy | Zapalenie pochwy | Infekcja, Bakteria | Bakteryjne zapalenie pochwyAustralia
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrutacyjnyPresbycusis | Ubytek słuchu związany z wiekiem | Zaburzenia słuchu i głuchotaChiny
-
Cardenal Herrera UniversityZakończony
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Brock UniversityZakończonyZapalenie | Zmęczenie | Resorpcja kościKanada
-
Medical University of SilesiaZakończonyBól mięśni | Bruksizm | Zaburzenia skroniowo-żuchwowe | PRPPolska
-
Chung Shan Medical UniversityZakończonyZapalenie kości i stawówTajwan