Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Cognitive Function of Patients With Sunitinib or Sorafenib

1. listopadu 2011 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Evaluation of Cognitive Function of Patients Treated With Sunitinib or Sorafenib

Patients with advanced kidney cancer or GIST (Gastro Intestinal Stromal Tumor: this is a tumor of the intestines) may be eligible for treatment with one of the following drugs: sunitinib (Sutent ®) or sorafenib (Nexavar ®). These drugs inhibit blood vessel formation in cancer cells. These cancer cells are hampered in their growth. To enlarge the investigators knowledge on the effects and side effects of these two medicines, in the University Medical Center St. Radboud lot of research is done. This study is a part of that.

Patients receiving sunitinib or sorafenib tell sometimes that they feel that they are less able to concentrate, that their memory is not working properly or that they are less able to imagine a solution to a complex problem . Perhaps you recognize these symptoms as well. In how many of the patients this occurs, how severe the symptoms are and how it is caused, is still unknown.

The goal of this research is to examine how memory, concentration and knowledge processing works in patients using sorafenib or sunitinib. With the research the investigators hope to get answers to the following questions:

  1. How common are problems with memory, concentration and processing of knowledge in patients receiving the drug sunitinib or sorafenib?
  2. What are the problems of memory, concentration and processing of knowledge in the use of sunitinib or sorafenib?
  3. What could be the cause of the problems that patients experience from memory, concentration and processing of knowledge in the use of sunitinib or sorafenib?
  4. Is there a link between problems with memory, concentration and processing of knowledge and also experiences of fatigue or mood of a patient?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

In this study we will focus on subjective and objective cognitive dysfunctioning in patients with metastatic cancer, treated with sunitinib or sorafenib. In our own clinical practice a substantial part of our patients that are treated with targeted therapies directed against VEGF, mention that they have problems with concentrating and that their memory function is decreased. Relatives sometimes point out that the behaviour of the patient is slightly different than before starting the VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) inhibition. Pre-clinical studies show that VEGF influences growth and recovery of neurons.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
        • University Medical Centre Nijmegen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with mRCC are asked by their own physician.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients:
  • patients with metastatic renal cell cancer or GIST who are on treatment with Sunitinib or Sorafenib for ≥ 8 weeks
  • Karnofsky score > 70%
  • age > 18 year.
  • written informed consent for study

Patient controls selection

  • patients with metastatic renal cell cancer or GIST who aren't treated yet (only interferon alfa or interleukine 2 treatment is allowed when > 12 months ago.
  • Karnofsky score > 70%
  • age > 18 year.
  • written informed consent for study

Exclusion Criteria:

  • Patients:
  • contra-indications for treatment with Sunitinib or Sorafenib
  • patients who do not speak or write the Dutch language adequately
  • known brain metastasis
  • use of psychiatric or anti-epileptic medication
  • known cognitive disorders unrelated to diagnosis or medication use
  • radiotherapy on the brain at any time in the past
  • systemic chemotherapy
  • in the last 12 months interferon alfa or interleukin-2 treatment
  • operation in the last 3 months
  • Stroke/TIA (transient ischaemic attack)

Patient controls section:

  • patients who do not speak or write the Dutch language adequately
  • known brain metastasis
  • use of psychiatric or anti-epileptic medication
  • known cognitive disorders unrelated to diagnosis or medication use
  • radiotherapy on the brain at any time in the past
  • systemic chemotherapy
  • in the last 12 months interferon alfa or interleukin-2 treatment
  • operation in the last 3 months
  • stroke/TIA (transient ischaemic attack)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
metastatic Renal Cell Carcinoma without treatment
patients with metastasized RCC who did not receive treatment
mRCC with treatment

patients with metastastic renal cell cancer or GIST who are on treatment with Sunitinib or Sorafenib for

≥ 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCNONCO200904

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatická rakovina ledvinových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit