- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01260909
MV/kV obrazem řízená radiační terapie v reálném čase
29. listopadu 2017 aktualizováno: Stanford University
V současné radiační terapii se zobrazování (typicky CT zobrazení s kuželovým paprskem nebo zobrazení dvěma ortogonálními rentgenovými projekcemi) provádí pro nastavení pacienta před dodáním dávky záření.
Dodání dávky obvykle trvá 2 až 5 minut v závislosti na technice podání použité pro léčbu.
Cíl nádoru může změnit svou polohu během procesu podávání dávky.
Cílem tohoto projektu je vyvinout zobrazovací strategii v reálném čase pro sledování polohy nádoru během aplikace dávky a vyhodnocení jejího potenciálního klinického dopadu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s rakovinou prostaty na Stanfordské univerzitě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Populace studie bude vybrána z dostupné populace pacientů, kteří budou léčeni pomocí IMRT/VMAT. Stanfordská populace IMRT/VMAT bude brána jako zhruba reprezentativní pro potenciální pacienty s IMRT a nebude rozdělena podle žádných dalších charakteristik.
Kritéria vyloučení:
- Populace studie bude vybrána z dostupné populace pacientů, kteří budou léčeni pomocí IMRT/VMAT. Stanfordská populace IMRT/VMAT bude brána jako zhruba reprezentativní pro potenciální pacienty s IMRT a nebude rozdělena podle žádných dalších charakteristik.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zobrazování prostaty kV/MV v reálném čase
|
KV snímky budou pořízeny pomocí palubního kV rentgenového zobrazovacího systému existujícího v klinickém lineárním urychlovači (LINAC).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro ověření zlepšené přesnosti zacílení nádoru pomocí IMRT (intensity modulated radio therapy) a VMAT (volumetric moduled radio therapy)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lei Xing, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROS0038
- SU-12132010-7282 (Jiný identifikátor: Stanford University)
- R21CA153587 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .