- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01260909
Reaaliaikainen MV/kV-kuvaohjattu säteilyhoito
keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: Stanford University
Nykyisessä sädehoidossa kuvantaminen (yleensä kartiosäde-CT-kuvaus tai kaksi ortogonaalista röntgenprojektiokuvausta) tehdään potilaan asettelua varten ennen säteilyannoksen antamista.
Annoksen antaminen kestää tyypillisesti 2–5 minuuttia hoidossa käytetystä antotekniikasta riippuen.
Kasvainkohde voi muuttaa sijaintiaan annosteluprosessin aikana.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää reaaliaikainen kuvantamisstrategia kasvaimen sijainnin seuraamiseksi annostelun aikana ja arvioida sen mahdollista kliinistä vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
eturauhassyöpäpotilaita Stanfordin yliopistossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio muodostetaan käytettävissä olevasta potilasjoukosta, jota hoidetaan IMRT/VMAT-menetelmällä. Stanfordin IMRT/VMAT-populaatiota pidetään karkeasti edustavana mahdollisia IMRT-potilaita, eikä sitä jaeta millään lisäominaisuuksilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio muodostetaan käytettävissä olevasta potilasjoukosta, jota hoidetaan IMRT/VMAT-menetelmällä. Stanfordin IMRT/VMAT-populaatiota pidetään karkeasti edustavana mahdollisia IMRT-potilaita, eikä sitä jaeta millään lisäominaisuuksilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Reaaliaikainen kV/MV eturauhasen kuvantaminen
|
KV-kuvat saadaan kliinisen lineaarikiihdytin (LINAC) kV-röntgenkuvausjärjestelmällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parannetun kasvaimen kohdistustarkkuuden tarkistaminen käyttämällä IMRT:tä (intensiteettimoduloitua sädehoitoa) ja VMAT:ta (volumetrisesti moduloitua sädehoitoa)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lei Xing, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROS0038
- SU-12132010-7282 (Muu tunniste: Stanford University)
- R21CA153587 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .