- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01260909
Radioterapia guidata da immagini MV/kV in tempo reale
29 novembre 2017 aggiornato da: Stanford University
Nell'attuale radioterapia, l'imaging (in genere, l'imaging TC a fascio conico o due immagini di proiezione di raggi X ortogonali) viene eseguito per l'impostazione del paziente prima dell'erogazione della dose di radiazioni.
La somministrazione della dose richiede in genere da 2 a 5 minuti a seconda della tecnica di somministrazione utilizzata per il trattamento.
Un bersaglio tumorale può cambiare posizione durante il processo di erogazione della dose.
L'obiettivo di questo progetto è sviluppare una strategia di imaging in tempo reale per monitorare la posizione del tumore durante la somministrazione della dose e valutarne il potenziale impatto clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
malati di cancro alla prostata presso la Stanford University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione dello studio verrà prelevata dalla popolazione di pazienti disponibile che verrà trattata utilizzando IMRT/VMAT. La popolazione di Stanford di IMRT/VMAT sarà considerata approssimativamente rappresentativa dei potenziali pazienti IMRT e non sarà suddivisa da alcuna caratteristica aggiuntiva.
Criteri di esclusione:
- La popolazione dello studio verrà prelevata dalla popolazione di pazienti disponibile che verrà trattata utilizzando IMRT/VMAT. La popolazione di Stanford di IMRT/VMAT sarà considerata approssimativamente rappresentativa dei potenziali pazienti IMRT e non sarà suddivisa da alcuna caratteristica aggiuntiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Imaging della prostata kV/MV in tempo reale
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Le immagini kV saranno acquisite utilizzando il sistema di imaging a raggi X kV presente nell'acceleratore lineare clinico (LINAC).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per verificare una migliore accuratezza del targeting del tumore utilizzando IMRT (radioterapia a modulazione di intensità) e VMAT (radioterapia a modulazione volumetrica)
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lei Xing, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROS0038
- SU-12132010-7282 (Altro identificatore: Stanford University)
- R21CA153587 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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