- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01260909
Radioterapia sterowana obrazem MV/kV w czasie rzeczywistym
29 listopada 2017 zaktualizowane przez: Stanford University
W obecnej radioterapii obrazowanie (zazwyczaj tomografia komputerowa z wiązką stożkową lub dwa ortogonalne projekcje rentgenowskie) jest wykonywane w celu przygotowania pacjenta przed podaniem dawki promieniowania.
Dostarczenie dawki zwykle trwa od 2 do 5 minut, w zależności od techniki podawania zastosowanej w leczeniu.
Docelowy nowotwór może zmienić swoją pozycję podczas procesu dostarczania dawki.
Celem tego projektu jest opracowanie strategii obrazowania w czasie rzeczywistym w celu monitorowania pozycji guza podczas podawania dawki i oceny jej potencjalnego wpływu klinicznego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorych na raka prostaty na Uniwersytecie Stanforda
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja badana zostanie wybrana z dostępnej populacji pacjentów, którzy będą leczeni za pomocą IMRT/VMAT. Populacja Stanforda IMRT/VMAT zostanie uznana za z grubsza reprezentatywną dla potencjalnych pacjentów IMRT i nie będzie podzielona według żadnych dodatkowych cech.
Kryteria wyłączenia:
- Populacja badana zostanie wybrana z dostępnej populacji pacjentów, którzy będą leczeni za pomocą IMRT/VMAT. Populacja Stanforda IMRT/VMAT zostanie uznana za z grubsza reprezentatywną dla potencjalnych pacjentów IMRT i nie będzie podzielona według żadnych dodatkowych cech.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obrazowanie prostaty kV/MV w czasie rzeczywistym
|
Obrazy kV będą pozyskiwane za pomocą pokładowego systemu obrazowania rentgenowskiego kV istniejącego w klinicznym akceleratorze liniowym (LINAC).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zweryfikować lepszą dokładność celowania w nowotwór za pomocą IMRT (radioterapia z modulacją intensywności) i VMAT (radioterapia z modulacją wolumetryczną)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lei Xing, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROS0038
- SU-12132010-7282 (Inny identyfikator: Stanford University)
- R21CA153587 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .