Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Staples versus Dermabond pro uzavření kůže po císařském řezu

15. prosince 2010 aktualizováno: Meir Medical Center

Dvě z častěji používaných možností uzavření kůže po porodu císařským řezem zahrnují svorky nebo stehy (stehy). Dalším způsobem uzavření je Dermabond – tekuté kožní lepidlo. Tento způsob uzávěru se používá méně často než sponky nebo stehy.

Bylo provedeno několik studií ohledně toho, zda je Dermabond výhodnější nebo zda ovlivňuje výsledek operace císařského řezu. Cílem naší studie je zjistit, zda počasí Dermabond má lepší výsledek při uzavírání ran po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Žena starší 18 let Žena s volitelným císařským řezem

Kritéria vyloučení:

Věk do 18 let Žena po nouzovém císařském řezu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žena s předchozím císařským řezem - svorky
Postup: Dermabond - tekuté lepidlo na kůži
Dermabond - tekuté lepidlo na kůži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kosmetické objektivní hodnocení jizvy
Časové okno: 6 týdnů po operaci
6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v bolesti mezi dvěma typy uzávěru
Časové okno: 1 a 4 dny po operaci
1 a 4 dny po operaci
Rozdíl ve spokojenosti pacientů s výsledkem jizvy
Časové okno: 6 týdnů po operaci
6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana Sadeh, MD, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 155-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit