- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01261715
Staples Versus Dermabond til lukning af huden efter kejsersnit
To af de mere hyppigt anvendte muligheder for hudlukning efter en kejsersnit omfatter hæfteklammer eller suturer (sting). En anden metode til lukning er Dermabond-flydende hudklæber. Denne lukkemetode bruges sjældnere end enten hæfteklammer eller suturer.
Der er lavet få undersøgelser om, hvorvidt Dermabond er at foretrække eller påvirker resultatet af en kejsersnitoperation. Målet med vores undersøgelse er at finde vejr Dermabond har et bedre resultat til lukning af kejsersnitssår.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinde over 18 år Kvinde der får elektivt kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 Kvinde, der får akut kejsersnit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kvinde med tidligere kejsersnit - hæfteklammer
|
Dermabond - flydende hudklæber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kosmetisk objektiv vurdering af arret
Tidsramme: 6 uger postoperativt
|
6 uger postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i smerte mellem de to typer lukning
Tidsramme: 1 og 4 dage postoperativt
|
1 og 4 dage postoperativt
|
|
Forskellen i patienttilfredshed med arresultatet
Tidsramme: 6 uger postoperativt
|
6 uger postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana Sadeh, MD, MD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 155-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .