- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01261715
Staples versus Dermabond ihon sulkemiseen keisarinleikkauksen jälkeen
Kaksi yleisimmin käytettyä vaihtoehtoa ihon sulkemiseen keisarinleikkauksen jälkeen ovat niitit tai ompeleet (ompeleet). Toinen sulkemismenetelmä on Dermabond-nestemäinen iholiima. Tätä sulkemismenetelmää käytetään harvemmin kuin niittejä tai ompeleita.
Harvoja tutkimuksia on tehty siitä, onko Dermabond parempi tai vaikuttaako se keisarinleikkauksen lopputulokseen. Tutkimuksemme tavoitteena on löytää sää Dermabondilla parempi tulos keisarinleikkaushaavojen sulkemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen yli 18-vuotias Nainen, jolla on valinnainen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotias Nainen hätäkeisarileikkauksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nainen, jolla on edellinen keisarileikkaus - niitit
|
Dermabond - nestemäinen iholiima
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arven kosmeettinen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero kivussa näiden kahden sulkutyypin välillä
Aikaikkuna: 1 ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
|
1 ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ero potilaiden tyytyväisyydessä arpitulokseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Sadeh, MD, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 155-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .