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Staples versus Dermabond pour la fermeture de la peau après une césarienne

15 décembre 2010 mis à jour par: Meir Medical Center

Deux des options les plus fréquemment utilisées pour la fermeture de la peau après un accouchement par césarienne comprennent les agrafes ou les sutures (points). Une autre méthode de fermeture est l'adhésif cutané liquide Dermabond. Cette méthode de fermeture est moins fréquemment utilisée que les agrafes ou les sutures.

Peu d'études ont été réalisées pour déterminer si Dermabond est préférable ou affecte le résultat d'une césarienne. Le but de notre étude est de trouver si Dermabond a un meilleur résultat pour la fermeture des plaies de césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femme de plus de 18 ans Femme subissant une césarienne programmée

Critère d'exclusion:

Moins de 18 ans Femme subissant une césarienne d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Femme ayant déjà subi une césarienne - agrafes
Procédure: Dermabond - adhésif cutané liquide
Dermabond - adhésif cutané liquide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation esthétique objective de la cicatrice
Délai: 6 semaines après l'opération
6 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La différence de douleur entre les deux types de fermeture
Délai: 1 et 4 jours après l'opération
1 et 4 jours après l'opération
La différence de satisfaction des patients avec le résultat cicatriciel
Délai: 6 semaines après l'opération
6 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dana Sadeh, MD, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2010

Première publication (Estimation)

16 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 155-2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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