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Staples versus Dermabond para fechamento da pele após cesariana

15 de dezembro de 2010 atualizado por: Meir Medical Center

Duas das opções mais usadas para o fechamento da pele após uma cesariana incluem grampos ou suturas (pontos). Outro método de fechamento é o adesivo de pele líquido Dermabond. Este método de fechamento é usado com menos frequência do que grampos ou suturas.

Poucos estudos foram feitos sobre se o Dermabond é preferível ou afeta o resultado de uma cirurgia de cesariana. O objetivo do nosso estudo é descobrir se o Dermabond tem melhor resultado para o fechamento de feridas de cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulher com mais de 18 anos Mulher com cesariana eletiva

Critério de exclusão:

Idade inferior a 18 anos Mulher submetida a uma cesariana de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mulher com cesariana anterior - grampos
Dermabond - adesivo líquido para a pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação cosmética objetiva da cicatriz
Prazo: 6 semanas pós-operatório
6 semanas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A diferença de dor entre os dois tipos de fechamento
Prazo: 1 e 4 dias de pós-operatório
1 e 4 dias de pós-operatório
A diferença na satisfação do paciente com o resultado da cicatriz
Prazo: 6 semanas pós-operatório
6 semanas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Sadeh, MD, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 155-2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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