- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01261715
Staples versus Dermabond para fechamento da pele após cesariana
Duas das opções mais usadas para o fechamento da pele após uma cesariana incluem grampos ou suturas (pontos). Outro método de fechamento é o adesivo de pele líquido Dermabond. Este método de fechamento é usado com menos frequência do que grampos ou suturas.
Poucos estudos foram feitos sobre se o Dermabond é preferível ou afeta o resultado de uma cirurgia de cesariana. O objetivo do nosso estudo é descobrir se o Dermabond tem melhor resultado para o fechamento de feridas de cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulher com mais de 18 anos Mulher com cesariana eletiva
Critério de exclusão:
Idade inferior a 18 anos Mulher submetida a uma cesariana de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mulher com cesariana anterior - grampos
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Dermabond - adesivo líquido para a pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação cosmética objetiva da cicatriz
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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6 semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença de dor entre os dois tipos de fechamento
Prazo: 1 e 4 dias de pós-operatório
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1 e 4 dias de pós-operatório
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A diferença na satisfação do paciente com o resultado da cicatriz
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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6 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana Sadeh, MD, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 155-2010
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