- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01261715
Staples Versus Dermabond för stängning av huden efter kejsarsnitt
Två av de mer frekvent använda alternativen för att stänga huden efter ett kejsarsnitt inkluderar häftklamrar eller suturer (stygn). En annan metod för förslutning är Dermabond - flytande hudlim. Denna förslutningsmetod används mer sällan än antingen klammer eller suturer.
Få studier har gjorts angående om Dermabond är att föredra eller påverkar resultatet av en operation med kejsarsnitt. Syftet med vår studie är att hitta väder Dermabond har ett bättre resultat för tillslutning av kejsarsnittssår.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinna över 18 år Kvinna som har elektivt kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
Ålder under 18 Kvinna som genomgår ett akut kejsarsnitt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kvinna med tidigare kejsarsnitt - häftklamrar
|
Dermabond - flytande hudlim
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kosmetisk objektiv utvärdering av ärret
Tidsram: 6 veckor postoperativt
|
6 veckor postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnaden i smärta mellan de två typerna av stängning
Tidsram: 1 och 4 dagar postoperativt
|
1 och 4 dagar postoperativt
|
Skillnaden i patientnöjdhet med ärrresultatet
Tidsram: 6 veckor postoperativt
|
6 veckor postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dana Sadeh, MD, MD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 155-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnittssår
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
Kliniska prövningar på Dermabond - flytande hudlim
-
Center for Innovation and Research OrganizationUpphängd
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutad
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumHar inte rekryterat ännu
-
University of ArizonaAvslutad