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Staples contro Dermabond per la chiusura della pelle dopo taglio cesareo

15 dicembre 2010 aggiornato da: Meir Medical Center

Due delle opzioni utilizzate più frequentemente per la chiusura della pelle dopo un parto cesareo includono graffette o suture (punti). Un altro metodo di chiusura è l'adesivo cutaneo liquido Dermabond. Questo metodo di chiusura viene utilizzato meno frequentemente rispetto alle graffette o alle suture.

Sono stati condotti pochi studi in merito al fatto che Dermabond sia preferibile o influisca sull'esito di un intervento di taglio cesareo. Lo scopo del nostro studio è trovare il tempo che Dermabond ha un risultato migliore per la chiusura delle ferite da taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donna di età superiore ai 18 anni Donna con taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

Età inferiore a 18 anni Donna sottoposta a taglio cesareo d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Donna con precedente taglio cesareo - graffette
Procedura: Dermabond - adesivo cutaneo liquido
Dermabond - adesivo cutaneo liquido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione cosmetica oggettiva della cicatrice
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza di dolore tra i due tipi di chiusura
Lasso di tempo: 1 e 4 giorni dopo l'intervento
1 e 4 giorni dopo l'intervento
La differenza nella soddisfazione del paziente per il risultato della cicatrice
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Dana Sadeh, MD, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 155-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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