Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Staples versus Dermabond for lukking av huden etter keisersnitt

15. desember 2010 oppdatert av: Meir Medical Center

To av de mest brukte alternativene for hudlukking etter keisersnitt inkluderer stifter eller suturer (sting). En annen metode for lukking er Dermabond-flytende hudlim. Denne metoden for lukking brukes sjeldnere enn enten stifter eller suturer.

Det er gjort få studier om hvorvidt Dermabond er å foretrekke eller påvirker resultatet av en keisersnittoperasjon. Målet med vår studie er å finne vær Dermabond har et bedre resultat for lukking av keisersnittsår.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinne over 18 år Kvinne som har elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år Kvinne som får akutt keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kvinne med tidligere keisersnitt - stifter
Fremgangsmåte: Dermabond - flytende hudlim
Dermabond - flytende hudlim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kosmetisk objektiv vurdering av arret
Tidsramme: 6 uker postoperativt
6 uker postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i smerte mellom de to typene lukking
Tidsramme: 1 og 4 dager postoperativt
1 og 4 dager postoperativt
Forskjellen i pasienttilfredshet med arrresultatet
Tidsramme: 6 uker postoperativt
6 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana Sadeh, MD, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 155-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere