- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01261715
Скобы по сравнению с Dermabond для закрытия кожи после кесарева сечения
Два из наиболее часто используемых вариантов закрытия кожи после кесарева сечения включают скобы или швы (швы). Другим методом закрытия является Дермабонд – жидкий кожный клей. Этот метод закрытия используется реже, чем скобки или швы.
Было проведено несколько исследований относительно того, предпочтительнее ли Дермабонд и влияет ли он на исход операции кесарева сечения. Целью нашего исследования является определение того, что Dermabond дает лучший результат при закрытии ран после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщина старше 18 лет Женщина, перенесшая плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
Возраст до 18 лет Женщина, перенесшая экстренное кесарево сечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Женщина с предыдущим кесаревым сечением - скобы
|
Дермабонд – жидкий кожный клей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Косметическая объективная оценка рубца
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Разница в боли между двумя типами закрытия
Временное ограничение: 1 и 4 сутки после операции
|
1 и 4 сутки после операции
|
Разница в удовлетворенности пациентов результатом шрама
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dana Sadeh, MD, MD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 155-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .