- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01261715
Grapas versus Dermabond para el cierre de la piel después de una cesárea
Dos de las opciones más utilizadas para el cierre de la piel después de un parto por cesárea incluyen grapas o suturas (puntos). Otro método de cierre es el adhesivo cutáneo líquido Dermabond. Este método de cierre se usa con menos frecuencia que las grapas o las suturas.
Se han realizado pocos estudios sobre si Dermabond es preferible o si afecta el resultado de una cirugía de cesárea. El objetivo de nuestro estudio es encontrar el tiempo Dermabond tiene mejor resultado para el cierre de heridas de cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer mayor de 18 años Mujer con cesárea electiva
Criterio de exclusión:
Edad menor de 18 años Mujer que se somete a una cesárea de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Mujer con cesárea anterior - grapas
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Dermabond- adhesivo líquido para la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cosmética objetiva de la cicatriz.
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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6 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en el dolor entre los dos tipos de cierre.
Periodo de tiempo: 1 y 4 días después de la operación
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1 y 4 días después de la operación
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La diferencia en la satisfacción del paciente con el resultado de la cicatriz
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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6 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana Sadeh, MD, MD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 155-2010
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