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Grapas versus Dermabond para el cierre de la piel después de una cesárea

15 de diciembre de 2010 actualizado por: Meir Medical Center

Dos de las opciones más utilizadas para el cierre de la piel después de un parto por cesárea incluyen grapas o suturas (puntos). Otro método de cierre es el adhesivo cutáneo líquido Dermabond. Este método de cierre se usa con menos frecuencia que las grapas o las suturas.

Se han realizado pocos estudios sobre si Dermabond es preferible o si afecta el resultado de una cirugía de cesárea. El objetivo de nuestro estudio es encontrar el tiempo Dermabond tiene mejor resultado para el cierre de heridas de cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujer mayor de 18 años Mujer con cesárea electiva

Criterio de exclusión:

Edad menor de 18 años Mujer que se somete a una cesárea de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mujer con cesárea anterior - grapas
Dermabond- adhesivo líquido para la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación cosmética objetiva de la cicatriz.
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
6 semanas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia en el dolor entre los dos tipos de cierre.
Periodo de tiempo: 1 y 4 días después de la operación
1 y 4 días después de la operación
La diferencia en la satisfacción del paciente con el resultado de la cicatriz
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
6 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Sadeh, MD, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 155-2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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