Produkce mikrovezikul po akutním traumatu a její klinický dopad na venotromboembolismus
6. dubna 2021 aktualizováno: Myung S. Park, Mayo Clinic
Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak trauma ovlivňuje schopnost srážení krve.
Krev lidí, kteří utrpěli traumatické zranění, se může podsrážet nebo přehnaně srazit a tato výzkumná studie se zaměří na krev odebranou lidem poté, co utrpěli traumatické zranění, aby zjistila, jak dobře se jejich krev sráží.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1234
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Traumatičtí pacienti přijíždějící na pohotovostní oddělení Saint Mary a kontrolní pacienti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti s tupým traumatem včetně pacientů s uzavřeným poraněním hlavy
- Pacienti s penetrujícím traumatem
Kritéria vyloučení:
- Jsou na terapeutické antikoagulaci
- Máte již existující koagulopatii
- Pacienti více než 12 hodin od okamžiku poranění
- Mít v anamnéze malignitu nebo již existující diagnózu sepse nebo selhání ledvin
- Pacienti s popáleninami
- Pacienti muži a ženy mladší 18 let
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
Traumatické zranění
Pacienti s traumatem přijíždějící na pohotovostní oddělení Saint Mary
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadněte časovou distribuci koncentrace prokoagulačních mikrovezikul (MV) podle původní buňky a endogenního trombinového potenciálu (ETP).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Určete kumulativní incidenci venotromboembolismu (VTE) do tří měsíců po velkém traumatu a otestujte distribuci koncentrace prokoagulačního MV a potenciál tvorby endogenního trombinu v čase jako potenciální prediktory VTE.
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Myung Park, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2010
První zveřejněno (ODHAD)
21. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10-001889
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .