- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01264458
Production de microvésicules après un traumatisme aigu et son impact clinique sur la veinothromboembolie
6 avril 2021 mis à jour par: Myung S. Park, Mayo Clinic
Le but de cette étude de recherche est d'examiner comment un traumatisme affecte la capacité du sang à coaguler.
Le sang des personnes qui subissent une blessure traumatique peut sous-coaguler ou sur-coaguler, et cette étude de recherche examinera le sang prélevé sur des personnes après avoir subi une blessure traumatique pour voir dans quelle mesure leur sang coagule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traumatisés arrivant au service des urgences de Saint Mary et patients témoins.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins de 18 ans ou plus
- Patients ayant subi un traumatisme contondant, y compris ceux ayant subi un traumatisme crânien fermé
- Traumatismes pénétrants
Critère d'exclusion:
- Sont sous anticoagulation thérapeutique
- Avoir une coagulopathie préexistante
- Patients à plus de 12 heures du moment de la blessure
- Avoir des antécédents de malignité ou un diagnostic préexistant de septicémie ou d'insuffisance rénale
- Patients souffrant de brûlures
- Patients masculins et féminins de moins de 18 ans
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
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Blessure traumatique
Patients traumatisés arrivant au service des urgences de Saint Mary
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimer la distribution dans le temps de la concentration de microvésicules procoagulantes (MV) par cellule d'origine et potentiel de thrombine endogène (ETP).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Déterminer l'incidence cumulée de la thromboembolie veineuse (TEV) dans les trois mois suivant un traumatisme majeur et tester la distribution de la concentration de MV procoagulant et du potentiel de génération de thrombine endogène au fil du temps en tant que prédicteurs potentiels de la TEV.
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myung Park, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
14 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
21 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-001889
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .