- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01264458
Produzione di microvescicole dopo trauma acuto e suo impatto clinico sull'embolia venotrombolica
6 aprile 2021 aggiornato da: Myung S. Park, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare come il trauma influisce sulla capacità del sangue di coagularsi.
Il sangue delle persone che subiscono una lesione traumatica può coagularsi in modo insufficiente o eccessivo e questo studio di ricerca esaminerà il sangue prelevato dalle persone dopo aver subito una lesione traumatica per vedere quanto bene si coagula il sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti traumatizzati che arrivano al Pronto Soccorso di Saint Mary e controllano i pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con trauma contusivo compresi quelli con trauma cranico chiuso
- Pazienti con traumi penetranti
Criteri di esclusione:
- Sono in terapia anticoagulante
- Preesistente coagulopatia
- Pazienti a più di 12 ore dal momento dell'infortunio
- Avere una storia di malignità o diagnosi preesistente di sepsi o insufficienza renale
- Pazienti con ustioni
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
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Lesione traumatica
Pazienti traumatizzati in arrivo al Pronto Soccorso di Santa Maria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stimare la distribuzione nel tempo della concentrazione di microvescicole procoagulanti (MV) per cellula di origine e potenziale di trombina endogeno (ETP).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Determinare l'incidenza cumulativa di Venothromboembolism (VTE) entro tre mesi dopo il trauma maggiore e testare la distribuzione della concentrazione di MV procoagulante e il potenziale di generazione di trombina endogena nel tempo come potenziali predittori di VTE.
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Myung Park, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
21 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-001889
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .