- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01264458
Mikrovesikelproduktion efter akut trauma och dess kliniska inverkan på venotromboembolism
6 april 2021 uppdaterad av: Myung S. Park, Mayo Clinic
Syftet med denna forskningsstudie är att titta på hur trauma påverkar blodets förmåga att koagulera.
Blodet från människor som lider av en traumatisk skada kan under- eller överkoagulera, och den här forskningsstudien kommer att titta på blod som tas från människor efter att de har drabbats av en traumatisk skada för att se hur väl deras blodproppar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1234
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Traumapatienter anländer till Saint Marys akutmottagning och kontrollerar patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter 18 år eller äldre
- Trubbiga traumapatienter inklusive de med sluten huvudskada
- Penetrerande traumapatienter
Exklusions kriterier:
- Är på terapeutisk antikoagulation
- Har redan existerande koagulopati
- Patienter mer än 12 timmar från tidpunkten för skadan
- Har tidigare malignitet eller tidigare diagnos av sepsis eller njursvikt
- Patienter med brännskador
- Manliga och kvinnliga patienter yngre än 18 år
- Gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
|
|
Traumatisk skada
Traumapatienter anländer till Saint Marys akutmottagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppskatta fördelningen över tiden av koncentrationen av prokoagulerande mikrovesiklar (MV) efter ursprungscell och endogen trombinpotential (ETP).
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Bestäm den kumulativa förekomsten av venotromboembolism (VTE) inom tre månader efter allvarligt trauma och testa fördelningen av prokoagulant MV-koncentration och endogen trombingenereringspotential över tid som potentiella prediktorer för VTE.
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Myung Park, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
14 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2010
Första postat (UPPSKATTA)
21 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10-001889
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .