- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01264458
Produção de microvesículas após trauma agudo e seu impacto clínico no venotromboembolismo
6 de abril de 2021 atualizado por: Myung S. Park, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo de pesquisa é observar como o trauma afeta a capacidade de coagulação do sangue.
O sangue de pessoas que sofrem uma lesão traumática pode coagular ou coagular demais, e este estudo de pesquisa analisará o sangue coletado de pessoas após sofrerem uma lesão traumática para ver como o sangue coagula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes traumatizados que chegam ao Departamento de Emergência de Saint Mary e pacientes de controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes com trauma contuso, incluindo aqueles com traumatismo craniano fechado
- Pacientes com Trauma Penetrante
Critério de exclusão:
- Estão em anticoagulação terapêutica
- Tem coagulopatia preexistente
- Pacientes com mais de 12 horas desde o momento da lesão
- Tem história de malignidade ou diagnóstico preexistente de sepse ou insuficiência renal
- Pacientes com queimaduras
- Pacientes masculinos e femininos com menos de 18 anos de idade
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de controle
|
|
Lesão Traumática
Pacientes traumatizados chegando ao pronto-socorro de Saint Mary
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estimar a distribuição ao longo do tempo da concentração de microvesículas pró-coagulantes (MVs) por célula de origem e potencial endógeno de trombina (ETP).
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Determinar a incidência cumulativa de Venotromboembolismo (TEV) dentro de três meses após trauma grave e testar a distribuição da concentração de pró-coagulante MV e potencial de geração de trombina endógena ao longo do tempo como potenciais preditores de TEV.
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myung Park, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
14 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
14 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10-001889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .