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Mikrovesikelproduktion nach akutem Trauma und ihre klinische Auswirkung auf Venothromboembolien

6. April 2021 aktualisiert von: Myung S. Park, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu untersuchen, wie sich ein Trauma auf die Gerinnungsfähigkeit des Blutes auswirkt. Das Blut von Menschen, die eine traumatische Verletzung erleiden, kann zu wenig oder zu stark gerinnen. In dieser Forschungsstudie wird das Blut von Menschen untersucht, die nach einer traumatischen Verletzung entnommen wurden, um festzustellen, wie gut ihr Blut gerinnt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1234

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Traumapatienten, die in der Notaufnahme von Saint Mary's eintreffen, und Kontrollpatienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten mit stumpfem Trauma, einschließlich solcher mit geschlossener Kopfverletzung
  • Durchdringende Traumapatienten

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie eine therapeutische Antikoagulation ein
  • Vorbestehende Koagulopathie haben
  • Patienten, bei denen mehr als 12 Stunden nach der Verletzung vergangen sind
  • Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung oder bereits bestehende Diagnose einer Sepsis oder eines Nierenversagens
  • Patienten mit Brandverletzungen
  • Männliche und weibliche Patienten unter 18 Jahren
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Traumatische Verletzung
Traumapatienten kommen in der Notaufnahme von Saint Mary's an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzen Sie die zeitliche Verteilung der Konzentration prokoagulierender Mikrovesikel (MVs) nach Ursprungszelle und endogenem Thrombinpotenzial (ETP).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Bestimmen Sie die kumulative Inzidenz von Venothromboembolien (VTE) innerhalb von drei Monaten nach einem schweren Trauma und testen Sie die Verteilung der prokoagulierenden MV-Konzentration und des endogenen Thrombinbildungspotenzials über die Zeit als potenzielle Prädiktoren für VTE.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Myung Park, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-001889

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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