- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01264458
Mikrovesikelproduktion nach akutem Trauma und ihre klinische Auswirkung auf Venothromboembolien
6. April 2021 aktualisiert von: Myung S. Park, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu untersuchen, wie sich ein Trauma auf die Gerinnungsfähigkeit des Blutes auswirkt.
Das Blut von Menschen, die eine traumatische Verletzung erleiden, kann zu wenig oder zu stark gerinnen. In dieser Forschungsstudie wird das Blut von Menschen untersucht, die nach einer traumatischen Verletzung entnommen wurden, um festzustellen, wie gut ihr Blut gerinnt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1234
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Traumapatienten, die in der Notaufnahme von Saint Mary's eintreffen, und Kontrollpatienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren
- Patienten mit stumpfem Trauma, einschließlich solcher mit geschlossener Kopfverletzung
- Durchdringende Traumapatienten
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie eine therapeutische Antikoagulation ein
- Vorbestehende Koagulopathie haben
- Patienten, bei denen mehr als 12 Stunden nach der Verletzung vergangen sind
- Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung oder bereits bestehende Diagnose einer Sepsis oder eines Nierenversagens
- Patienten mit Brandverletzungen
- Männliche und weibliche Patienten unter 18 Jahren
- Schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
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Traumatische Verletzung
Traumapatienten kommen in der Notaufnahme von Saint Mary's an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schätzen Sie die zeitliche Verteilung der Konzentration prokoagulierender Mikrovesikel (MVs) nach Ursprungszelle und endogenem Thrombinpotenzial (ETP).
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Bestimmen Sie die kumulative Inzidenz von Venothromboembolien (VTE) innerhalb von drei Monaten nach einem schweren Trauma und testen Sie die Verteilung der prokoagulierenden MV-Konzentration und des endogenen Thrombinbildungspotenzials über die Zeit als potenzielle Prädiktoren für VTE.
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Myung Park, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-001889
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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