- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01264458
Producción de microvesículas después de un traumatismo agudo y su impacto clínico en la tromboembolia venosa
6 de abril de 2021 actualizado por: Myung S. Park, Mayo Clinic
El propósito de este estudio de investigación es observar cómo el trauma afecta la capacidad de coagulación de la sangre.
La sangre de las personas que sufren una lesión traumática puede coagularse por debajo o por encima, y este estudio de investigación analizará la sangre extraída de las personas después de sufrir una lesión traumática para ver qué tan bien coagula su sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1234
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes traumatizados que llegan al Departamento de Emergencias de Saint Mary y pacientes de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años
- Pacientes con trauma cerrado, incluidos aquellos con traumatismo craneoencefálico cerrado
- Pacientes con trauma penetrante
Criterio de exclusión:
- Están en anticoagulación terapéutica
- Tiene coagulopatía preexistente
- Pacientes más de 12 horas desde el momento de la lesión
- Tener antecedentes de malignidad o diagnóstico preexistente de sepsis o insuficiencia renal
- Pacientes con lesiones por quemadura
- Pacientes masculinos y femeninos menores de 18 años
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de control
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Lesión traumática
Pacientes traumatizados que llegan al Departamento de Emergencias de Saint Mary
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estime la distribución en el tiempo de la concentración de microvesículas (MV) procoagulantes por célula de origen y potencial de trombina endógena (ETP).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Determine la incidencia acumulada de venotromboembolismo (TEV) dentro de los tres meses posteriores a un traumatismo importante y pruebe la distribución de la concentración de MV procoagulante y el potencial de generación de trombina endógena a lo largo del tiempo como predictores potenciales de TEV.
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myung Park, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-001889
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .