Mikrovesikelproduktion efter akut traume og dets kliniske indvirkning på venotromboembolisme
6. april 2021 opdateret af: Myung S. Park, Mayo Clinic
Formålet med dette forskningsstudie er at se på, hvordan traumer påvirker blodets evne til at størkne.
Blodet fra mennesker, der lider af en traumatisk skade, kan under- eller over-koagulere, og denne forskningsundersøgelse vil se på blod udtaget fra mennesker, efter at de har fået en traumatisk skade, for at se, hvor godt deres blodpropper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1234
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Traumepatienter ankommer til Saint Mary's Akutafdeling og kontrollerer patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter 18 år eller ældre
- Stumpe traumepatienter inklusive dem med lukket hovedskade
- Gennemtrængende traumepatienter
Ekskluderingskriterier:
- Er på terapeutisk antikoagulering
- Har allerede eksisterende koagulopati
- Patienter mere end 12 timer fra skadetidspunktet
- Har en anamnese med malignitet eller tidligere diagnosticeret sepsis eller nyresvigt
- Patienter med forbrændingsskader
- Mandlige og kvindelige patienter under 18 år
- Gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
Traumatisk skade
Traumepatienter ankommer til Saint Mary's Akutafdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer fordelingen over tid af koncentrationen af prokoagulerende mikrovesikler (MV'er) efter celle af oprindelse og endogent trombinpotentiale (ETP).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Bestem den kumulative forekomst af venothromboembolism (VTE) inden for tre måneder efter større traume, og test fordelingen af prokoagulant MV-koncentration og endogent trombingenereringspotentiale over tid som potentielle forudsigere for VTE.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Myung Park, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2010
Først opslået (SKØN)
21. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-001889
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .