- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01264458
Produkcja mikropęcherzyków po ostrym urazie i jej kliniczny wpływ na żylną chorobę zakrzepowo-zatorową
6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Myung S. Park, Mayo Clinic
Celem tego badania naukowego jest przyjrzenie się, w jaki sposób uraz wpływa na zdolność krwi do krzepnięcia.
Krew osób, które doznały urazu, może być niedostatecznie lub nadmiernie skrzepnięta, a to badanie badawcze będzie dotyczyło krwi pobranej od osób po urazie, aby zobaczyć, jak dobrze ich krew krzepnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1234
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci urazowi przybywający na oddział ratunkowy Saint Mary's i pacjenci kontrolni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci z tępym urazem, w tym z zamkniętym urazem głowy
- Pacjenci z urazami penetrującymi
Kryteria wyłączenia:
- Są na terapeutycznych lekach przeciwzakrzepowych
- Mają wcześniejszą koagulopatię
- Pacjenci powyżej 12 godzin od urazu
- Mają historię nowotworu złośliwego lub istniejącą wcześniej diagnozę posocznicy lub niewydolności nerek
- Pacjenci z oparzeniami
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku poniżej 18 lat
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
Uraz urazowy
Pacjenci z urazami przybywający na oddział ratunkowy Saint Mary's
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacuj rozkład w czasie stężenia mikropęcherzyków prokoagulacyjnych (MV) w zależności od komórki pochodzenia i endogennego potencjału trombiny (ETP).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Określ skumulowaną częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w ciągu trzech miesięcy po poważnym urazie i zbadaj rozkład stężenia prokoagulantów MV i potencjału wytwarzania endogennej trombiny w czasie jako potencjalnych predyktorów ŻChZZ.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Myung Park, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-001889
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .