Bakteriální Mikrobiota V Mandlích Dětí
24. dubna 2023 aktualizováno: University of Chicago
Bakteriální mikrobiota v mandlích dětí podstupujících adenotonsilektomii a normální kontroly
My, vyšetřovatelé, navrhujeme podívat se na bakterie na a v mandlích pomocí genových mikročipů.
Očekáváme, že najdeme dříve hlášené bakterie, ale také možnost dříve nedetekovaných organismů.
Myslíme si, že bakteriální patogeny přítomné na povrchu tonzily se liší od jádra tonzily.
A také si myslíme, že bakterie na povrchu mandlí se budou lišit mezi pacienty podstupujícími adenotonzilektomii a normálními kontrolami bez adenotonzilárních problémů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti podstupující adenotonsilektomie v Comer Children's Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení pro subjekty podstupující operaci:
- Věk 2-12 let
- Jak samci, tak samice
- Podstupující adenotonsilektomii
Další kritéria pro subjekty ve skupině s recidivující infekcí:
- Skóre dotazníku spánku <5
- Chirurg označil jako důvod k operaci jako trpící recidivující adenotonzilitidou
Další kritéria pro subjekty ve skupině s obstrukcí dýchacích cest:
- Skóre dotazníku spánku >5
- Přítomnost pozitivního polysomnogramu je žádoucí, ale není nutná
- Chirurg označil jako důvod k operaci s obstrukcí dýchacích cest nebo spánkovou apnoe
Kritéria pro zařazení pro kontrolní subjekty:
- Věk 2-12 let
- Jak samci, tak samice
- Bez anamnézy adenotonzilárních problémů
- Skóre dotazníku spánku < 5
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro obě skupiny:
- Příjem antibiotik za posledních 10 dní
- Jiné závažné zdravotní problémy (imunitní nedostatečnost, cystická fibróza, malignita) Ve skupině chirurgických zákroků: chirurgem označeno, že má jak recidivující adenotonzilitidu, tak obstrukci dýchacích cest jako důvod k operaci Menstruující ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Žádné problémy s tonzilárními nebo adenoidními
|
|
Adenotonsilektomie (rekurentní)
Recidivující adenotonzilitida
|
|
Adenotonsilektomie (obstrukce)
Obstrukce horních cest dýchacích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
18. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
18. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10-636-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .