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Microbiota batterico nelle tonsille dei bambini

24 aprile 2023 aggiornato da: University of Chicago

Microbiota batterico nelle tonsille dei bambini sottoposti a adenotonsillectomia e controlli normali

Noi, i ricercatori, proponiamo di esaminare i batteri su e nelle tonsille usando microarray genetici. Ci aspettiamo di trovare batteri precedentemente segnalati ma anche la possibilità di organismi precedentemente non rilevati. Pensiamo che i patogeni batterici presenti sulla superficie tonsillare siano diversi dal nucleo tonsillare. E pensiamo anche che i batteri della superficie delle tonsille differiranno tra i pazienti sottoposti ad adenotonsillectomia e i controlli normali senza problemi adenotonsillari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini sottoposti ad adenotonsillectomie al Comer Children's Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per i soggetti sottoposti a intervento chirurgico:

  • Età 2-12 anni
  • Sia maschi che femmine
  • Sottoposto ad adenotonsillectomia

Criteri aggiuntivi per i soggetti nel gruppo di infezione ricorrente:

  • Punteggio del questionario sul sonno <5
  • Designato dal chirurgo come affetto da adenotonsillite ricorrente come motivo dell'intervento chirurgico

Criteri aggiuntivi per i soggetti nel gruppo con ostruzione delle vie aeree:

  • Punteggio del questionario sul sonno >5
  • Presenza di polisonnografia positiva desiderata ma non necessaria
  • Designato dal chirurgo come avente ostruzione delle vie aeree o apnea notturna come motivo dell'intervento chirurgico

Criteri di inclusione per i soggetti di controllo:

  • Età 2-12 anni
  • Sia maschi che femmine
  • Nessuna storia di problemi adenotonsillari
  • Punteggio del questionario sul sonno <5

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:

  • Assunzione di antibiotici negli ultimi 10 giorni
  • Altri gravi problemi medici (deficienza immunitaria, fibrosi cistica, tumori maligni) Nel gruppo chirurgico: designato dal chirurgo come avente sia adenotonsillite ricorrente che ostruzione delle vie aeree come motivo dell'intervento chirurgico Donne con mestruazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Nessun problema tonsillare o adenoideo
Adenotonsillectomia (ricorrente)
Adenotonsillite ricorrente
Adenotonsillectomia (ostruzione)
Ostruzione delle vie aeree superiori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-636-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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