- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01270243
Microbiota batterico nelle tonsille dei bambini
24 aprile 2023 aggiornato da: University of Chicago
Microbiota batterico nelle tonsille dei bambini sottoposti a adenotonsillectomia e controlli normali
Noi, i ricercatori, proponiamo di esaminare i batteri su e nelle tonsille usando microarray genetici.
Ci aspettiamo di trovare batteri precedentemente segnalati ma anche la possibilità di organismi precedentemente non rilevati.
Pensiamo che i patogeni batterici presenti sulla superficie tonsillare siano diversi dal nucleo tonsillare.
E pensiamo anche che i batteri della superficie delle tonsille differiranno tra i pazienti sottoposti ad adenotonsillectomia e i controlli normali senza problemi adenotonsillari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini sottoposti ad adenotonsillectomie al Comer Children's Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per i soggetti sottoposti a intervento chirurgico:
- Età 2-12 anni
- Sia maschi che femmine
- Sottoposto ad adenotonsillectomia
Criteri aggiuntivi per i soggetti nel gruppo di infezione ricorrente:
- Punteggio del questionario sul sonno <5
- Designato dal chirurgo come affetto da adenotonsillite ricorrente come motivo dell'intervento chirurgico
Criteri aggiuntivi per i soggetti nel gruppo con ostruzione delle vie aeree:
- Punteggio del questionario sul sonno >5
- Presenza di polisonnografia positiva desiderata ma non necessaria
- Designato dal chirurgo come avente ostruzione delle vie aeree o apnea notturna come motivo dell'intervento chirurgico
Criteri di inclusione per i soggetti di controllo:
- Età 2-12 anni
- Sia maschi che femmine
- Nessuna storia di problemi adenotonsillari
- Punteggio del questionario sul sonno <5
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:
- Assunzione di antibiotici negli ultimi 10 giorni
- Altri gravi problemi medici (deficienza immunitaria, fibrosi cistica, tumori maligni) Nel gruppo chirurgico: designato dal chirurgo come avente sia adenotonsillite ricorrente che ostruzione delle vie aeree come motivo dell'intervento chirurgico Donne con mestruazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Nessun problema tonsillare o adenoideo
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Adenotonsillectomia (ricorrente)
Adenotonsillite ricorrente
|
Adenotonsillectomia (ostruzione)
Ostruzione delle vie aeree superiori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
18 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
18 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-636-A
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