- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01270243
Bakterielle Mikrobiota in den Mandeln von Kindern
24. April 2023 aktualisiert von: University of Chicago
Bakterielle Mikrobiota in den Mandeln von Kindern, die sich einer Adenotonsillektomie und normalen Kontrollen unterziehen
Wir, die Forscher, schlagen vor, die Bakterien auf und in Mandeln mit Gen-Microarrays zu untersuchen.
Wir erwarten, zuvor gemeldete Bakterien zu finden, aber auch die Möglichkeit zuvor unentdeckter Organismen.
Wir glauben, dass sich die auf der Tonsillenoberfläche vorhandenen bakteriellen Krankheitserreger vom Tonsillenkern unterscheiden.
Und wir glauben auch, dass sich die Bakterien der Mandeloberfläche zwischen Patienten, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen, und normalen Kontrollpersonen ohne adenotonsilläre Probleme unterscheiden werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder, die sich im Comer Children's Hospital einer Adenotonsillektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Patienten, die sich einer Operation unterziehen:
- Alter 2-12 Jahre
- Sowohl Männchen als auch Weibchen
- Unterzieht sich einer Adenotonsillektomie
Zusätzliche Kriterien für Probanden in der Gruppe der wiederkehrenden Infektionen:
- Punktzahl des Schlaffragebogens <5
- Vom Chirurgen mit rezidivierender Adenotonsillitis als Grund für die Operation bezeichnet
Zusätzliche Kriterien für Probanden in der Atemwegsobstruktionsgruppe:
- Punktzahl des Schlaffragebogens >5
- Vorhandensein eines positiven Polysomnogramms erwünscht, aber nicht notwendig
- Vom Chirurgen als Grund für die Operation als Obstruktion der Atemwege oder Schlafapnoe bezeichnet
Einschlusskriterien für Kontrollpersonen:
- Alter 2-12 Jahre
- Sowohl Männchen als auch Weibchen
- Keine adenotonsillaren Probleme in der Anamnese
- Punktzahl des Schlaffragebogens < 5
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für beide Gruppen:
- Antibiotikaeinnahme in den letzten 10 Tagen
- Andere schwerwiegende medizinische Probleme (Immunschwäche, zystische Fibrose, Malignität) In der Operationsgruppe: vom Chirurgen als Grund für die Operation sowohl rezidivierende Adenotonsillitis als auch Obstruktion der Atemwege angegeben Menstruierende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Kontrolle
Keine Mandel- oder Adenoidprobleme
|
Adenotonsillektomie (wiederkehrend)
Rezidivierende Adenotonsillitis
|
Adenotonsillektomie (Obstruktion)
Obstruktion der oberen Atemwege
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-636-A
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