- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01270243
Bakteerimikrobisto lasten risoissa
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Bakteerimikrobisto lasten risoissa, joille tehdään adenotonsillektomia ja normaalit kontrollit
Me, tutkijat, ehdotamme risojen päällä ja sisällä olevien bakteerien tarkastelua geenimikrosirujen avulla.
Odotamme löytävämme aiemmin raportoituja bakteereja, mutta myös mahdollisuuden aiemmin havaitsemattomiin organismeihin.
Uskomme, että risojen pinnalla olevat bakteeripatogeenit eroavat risojen ytimestä.
Ja uskomme myös, että nielurisojen pinnan bakteerit eroavat potilaista, joille tehdään adenotonsillectomia, ja normaaleissa kontrolleissa, joilla ei ole adenotonsillaarisia ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joille tehdään adenotonsillectomia Comerin lastensairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriteerit leikkauskohteille:
- Ikä 2-12v
- Sekä miehiä että naisia
- Meneillään adenotonsillektomia
Lisäkriteerit toistuvien infektioiden ryhmään kuuluville henkilöille:
- Unikyselylomakkeen pisteet <5
- Kirurgi on todennut, että sillä on toistuva adenotonsilliitti leikkauksen syyksi
Lisäkriteerit hengitysteiden ahtaumaryhmän koehenkilöille:
- Unikyselylomakkeen pisteet >5
- Positiivisen polysomnogrammin läsnäolo toivottavaa, mutta ei välttämätöntä
- Kirurgi on määrittänyt leikkauksen syyksi hengitysteiden tukkeuma tai uniapnea
Sisällyskriteerit kontrollihenkilöille:
- Ikä 2-12v
- Sekä miehiä että naisia
- Ei historiaa adenotonsillaarisia ongelmia
- Unikyselylomakkeen pisteet < 5
Poissulkemiskriteerit:
Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien saanti viimeisen 10 päivän aikana
- Muut vakavat lääketieteelliset ongelmat (immuunivajaus, kystinen fibroosi, pahanlaatuisuus) Leikkausryhmässä: kirurgi on määritellyt sekä toistuvaksi adenotonsilliitiksi että hengitysteiden tukkeutumiseksi leikkauksen syyksi. Kuukautiset naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ohjaus
Ei nielurisa- tai adenoidi-ongelmia
|
Adenotonsillektomia (toistuva)
Toistuva adenotonsilliitti
|
Adenotonsillektomia (tukos)
Ylempien hengitysteiden tukos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-636-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .