- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01273285
Reprodukovatelnost měření tloušťky vrstvy nervových vláken u pacientů s glaukomem a zdravých kontrol pomocí OCT spektrální domény a časové domény
Posoudit reprodukovatelnost měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) u zdravých dobrovolníků a pacientů s glaukomem a porovnat tyto výsledky s konvenční časovou doménou-OCT (TD-OCT).
- Zkouška s lékařským zařízením
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zařazení: kontrolní skupina:
věk 18 let nebo starší, zdravý
skupina glaukomu: věk 18 let nebo starší, diagnóza primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG)
Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení v kontrolní skupině byly glaukom v anamnéze, jakékoli jiné oční onemocnění v anamnéze nebo nitrooční tlak vyšší než 21 mmHg. Kritéria pro vyloučení ve skupině s glaukomem byla anamnéza jiných neuropatií zrakového nervu.
nebo závažné opacity optického média.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
reprodukovatelnost měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNFL-Repro
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
-
University of ZurichNeznámýReprodukovatelnost skenování kruhů RNFL s funkcí ART softwaru Heidelberg Spectralis SD-OCT verze 5.3Pacienti s glaukomem a zdravé kontrolyŠvýcarsko
-
University of ZurichNeznámýPacienti s glaukomem a zdravé kontrolyŠvýcarsko
-
University of ZurichUkončeno
-
Northwestern UniversityUkončenoGlaukom | Glaukom po operaciSpojené státy
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchNeznámýPrimární glaukom s otevřeným úhlem (POAG)Německo