- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01273285
Reproducibilidad de las mediciones del grosor de la capa de fibras nerviosas en pacientes con glaucoma y controles sanos mediante OCT de dominio espectral y de dominio temporal
Evaluar la reproducibilidad de las mediciones del espesor de la capa de fibra nerviosa retiniana (RNFL) de Spectral-Domain-OCT (SD-OCT) en voluntarios sanos y pacientes con glaucoma y comparar estos resultados con los de Time-Domain-OCT convencional (TD-OCT).
- Prueba con dispositivo médico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: grupo de control:
18 años o más, saludable
grupo de glaucoma: 18 años o más, diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA)
Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión en el grupo de control fueron antecedentes de glaucoma, antecedentes de cualquier otra enfermedad ocular o presión intraocular superior a 21 mmHg. Los criterios de exclusión en el grupo de glaucoma fueron antecedentes de otras neuropatías ópticas.
o opacidades severas de los medios ópticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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reproducibilidad de la medición del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNFL-Repro
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