- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01273285
Az idegrostréteg-vastagság méréseinek reprodukálhatósága glaukómás betegeknél és egészséges kontrolloknál spektrális tartomány és idődomain OCT használatával
Egészséges önkénteseken és glaukómás betegeken végzett spektrális tartomány-OCT (SD-OCT) retina idegrostréteg vastagságának (RNFL) vastagságának mérésének reprodukálhatóságának felmérése, és ezen eredmények összehasonlítása a hagyományos időtartomány-OCT (TD-OCT) mérésekkel.
- Próba orvosi eszközzel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: kontrollcsoport:
18 éves vagy idősebb, egészséges
glaukóma csoport: 18 éves vagy idősebb, primer nyitott zugú glaukóma (POAG) diagnózisa
Kizárási kritériumok: A kontrollcsoportban a kizárási kritériumok közé tartozott a kórelőzményben szereplő glaukóma, bármilyen más szembetegség, vagy 21 Hgmm-nél nagyobb intraokuláris nyomás. A glaukómás csoportban a kizárási kritériumok a kórelőzményben szereplő egyéb optikai neuropátiák voltak.
vagy súlyos optikai adathordozó opacitások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
a retina idegrostréteg vastagságának mérésének reprodukálhatósága
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNFL-Repro
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .