- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01273285
Reproduserbarhet av målinger av nervefiberlagstykkelse hos pasienter med glaukom og friske kontroller ved bruk av spektraldomene og tidsdomene OCT
For å vurdere reproduserbarheten av Spectral-Domain-OCT (SD-OCT) retinal nervefiberlagtykkelse (RNFL) tykkelsesmålinger hos friske frivillige og pasienter med glaukom og å sammenligne disse resultatene med konvensjonell Time-Domain-OCT (TD-OCT).
- Prøve med medisinsk utstyr
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: kontrollgruppe:
alder 18 år eller eldre, frisk
glaukomgruppe: alder 18 år eller eldre, diagnose av primær åpenvinkelglaukom (POAG)
Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriterier i kontrollgruppen var glaukom i historie, annen øyesykdom eller intraokulært trykk større enn 21 mmHg. Eksklusjonskriterier i glaukomgruppen var historie med andre optiske nevropatier.
eller alvorlige optiske medier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
reproduserbarhet av måling av lagtykkelse av retinal nervefiber
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNFL-Repro
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .