- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01273285
Reproducerbarhet av mätningar av nervfiberlagertjocklek hos patienter med glaukom och friska kontroller som använder spektraldomän och tidsdomän OCT
Att bedöma reproducerbarheten av Spectral-Domain-OCT (SD-OCT) retinala nervfiberlagertjockleksmätningar (RNFL) hos friska frivilliga och patienter med glaukom och att jämföra dessa resultat med konventionella Time-Domain-OCT (TD-OCT).
- Försök med medicinsk utrustning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: kontrollgrupp:
ålder 18 år eller äldre, frisk
glaukomgrupp: ålder 18 år eller äldre, diagnos av primär öppenvinkelglaukom (POAG)
Uteslutningskriterier: Uteslutningskriterier i kontrollgruppen var glaukom i anamnesen, anamnes på någon annan okulär sjukdom eller intraokulärt tryck högre än 21 mmHg. Uteslutningskriterier i glaukomgruppen var anamnes på andra optiska neuropatier.
eller allvarliga optiska mediaopaciteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
reproducerbarhet av tjockleksmätning av retinal nervfiberlager
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNFL-Repro
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .