- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01273285
Воспроизводимость измерений толщины слоя нервных волокон у пациентов с глаукомой и у здоровых людей с использованием спектральной и временной ОКТ
Оценить воспроизводимость измерений толщины слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) с помощью спектральной ОКТ (SD-OCT) у здоровых добровольцев и пациентов с глаукомой и сравнить эти результаты с обычной ОКТ во временной области (TD-OCT).
- Испытание с медицинским устройством
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: контрольная группа:
возраст 18 лет и старше, здоровый
группа глаукомы: возраст 18 лет и старше, диагноз первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ)
Критерии исключения: Критериями исключения в контрольной группе были глаукома в анамнезе, любое другое глазное заболевание в анамнезе или внутриглазное давление выше 21 мм рт.ст. Критериями исключения в группе глаукомы были другие нейропатии зрительного нерва в анамнезе.
или тяжелые помутнения оптических сред.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
воспроизводимость измерения толщины слоя нервных волокон сетчатки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNFL-Repro
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .