- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01273285
Reprodutibilidade das medições da espessura da camada de fibras nervosas em pacientes com glaucoma e controles saudáveis usando domínio espectral e OCT no domínio do tempo
Avaliar a reprodutibilidade das medições de espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) Spectral-Domain-OCT (SD-OCT) em voluntários saudáveis e pacientes com glaucoma e comparar esses resultados com o convencional Time-Domain-OCT (TD-OCT).
- Teste com dispositivo médico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Zurich, Suíça
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: grupo de controle:
18 anos ou mais, saudável
grupo glaucom: idade de 18 anos ou mais, diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA)
Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão do grupo controle foram história de glaucoma, história de qualquer outra doença ocular ou pressão intraocular maior que 21mmHg. Os critérios de exclusão no grupo de glaucoma foram história de outras neuropatias ópticas.
ou opacidades severas da mídia óptica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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reprodutibilidade da medição da espessura da camada de fibras nervosas da retina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNFL-Repro
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