- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01273285
Powtarzalność pomiarów grubości warstwy włókien nerwowych u pacjentów z jaskrą i zdrowych osób kontrolnych przy użyciu OCT w dziedzinie widmowej i czasowej
Ocena powtarzalności pomiarów grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) w domenie widmowej OCT (SD-OCT) u zdrowych ochotników i pacjentów z jaskrą oraz porównanie tych wyników z konwencjonalną OCT w dziedzinie czasu (TD-OCT).
- Próba z urządzeniem medycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: grupa kontrolna:
Wiek 18 lat lub więcej, zdrowy
grupa jaskry: wiek 18 lat lub więcej, rozpoznanie jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG)
Kryteria wykluczenia: Kryteriami wykluczenia z grupy kontrolnej były jaskra w wywiadzie, inne choroby oczu w wywiadzie lub ciśnienie wewnątrzgałkowe większe niż 21 mmHg. Kryteriami wykluczającymi w grupie z jaskrą były inne neuropatie nerwu wzrokowego w wywiadzie.
lub poważne zmętnienia nośników optycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
powtarzalność pomiaru grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNFL-Repro
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
-
University of ZurichZakończony
-
University of ZurichNieznanyPacjenci z jaskrą i zdrowe kontroleSzwajcaria
-
University of ZurichNieznanyPacjenci z jaskrą i zdrowe kontroleSzwajcaria
-
Northwestern UniversityZakończonyOCT przedniego segmentu (AS-OCT) i śródoperacyjna OCT (iOCT) do przezspojówkowej rewizji igły (TCNR)Jaskra | Jaskra po operacjiStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchNieznany
-
Gerald SchmidingerZakończony